RETIRADA DEL PRODUCTO HUMAN ENERGY 107

AEMPS | 20/01/2014

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la comercialización del producto HUMAN ENERGY 107. Este producto está comercializado como complemento alimenticio, y ha sido notificado a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición.

Según los análisis llevados a cabo, el mencionado producto contiene el principio activo tadalafilo, no declarado en su etiquetado, en cantidad suficiente para restaurar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo cual le confiere al producto la condición legal de medicamento. Asimismo, también contiene las sustancias, no declaradas en su etiquetado, dihidroepiandrosterona y berberina.

El tadalafilo actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Los inhibidores de la PDE5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardíaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina.

La presencia de este principio activo representa un riesgo para la salud de los consumidores, en particular para aquellos susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE5. Considerando lo anteriormente mencionado, la AEMPS ha resuelto, como medida cautelar, ordenar la prohibición de la comercialización y que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

Noticia original: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2014/ICM_MI_02-2014-human_energy.htm